编译丨newborn
辉瑞在年放弃了一个败血症项目ilofotasealfa，但现在，协和麒麟愿意支付2.89亿美元，以获得AM-Pharma公司关于该项目在日本的独家许可。ilofotasealfa是一种重组人碱性磷酸酶，目前处于3期临床开发阶段。
在一项2期临床试验失败后，尽管辉瑞放弃了该药，但AM-Pharma公司之后启动了一项全球3期临床试验，测试ilofotasealfa治疗败血症相关急性肾损伤患者。
辉瑞在年斥资万美元收购AMPharma少数股权后，于年拒绝了全面收购AMPharma的选择。尽管2期临床试验失败，但数据确实显示，在研究的28天期间，“肾功能有显著、渐进和持续的改善”。生存率和肾功能的改善，给了AMPharma公司继续评估该药物的理由。
在辉瑞表示拒绝后，AMPharma很快挽回颓势，于年获得了私人投资者1.31亿美元的支持。该投资资助了正在进行的3期临床试验，该试验于年11月开始，计划在北美、欧洲和日本招募名患者。
现在，协和麒麟将目光投向了这一资产，签订独家许可协议，在日本开发和商业化该药物。根据协议条款，协和麒麟将向AMpharma支付一笔万欧元（约合万美元）的预付款，在提交监管申请之前支付万欧元（约合万美元）的里程碑费用，在申请批准后再支付1.95亿欧元（约合2.3亿美元），总计2.亿美元。
急性肾损伤可导致肾功能丧失，每年影响美国、欧洲和日本约万住院患者。同时，医院三分之一死亡的原因。
AMPharma将继续领导日本的关键研究和1期药代动力学、安全性和耐受性研究，并负责药物供应。协和麒麟将领导监管批准和商业化活动。
目前，这项3期研究正在评估ilofotasealfa在1.6mg/kg剂量下治疗后28天全因死亡率的主要终点，计划于年8月15日完成。在2期临床试验中，与安慰剂相比，ilofotasealfa在该剂量下，将患者的死亡率相对降低了46%。
AMPharma还在3期研究中纳入了一个探索性队列，在名因呼吸问题和急性肾损伤而入住重症监护病房的新型冠状病*肺炎（COVID-19）患者中，对ilofotasealfa进行测试，以观察该药是否能够防止COVID-19恶化，并增加患者器官功能恢复的康复机会。
参考来源：KyowaKirintopayAM-Pharmaupto$MinlicensingdealforPfizer-rejectedsepsisasset