今年4月更新的《CSCO乳腺癌诊疗指南》中,PD-1/PD-L1抑制剂首次获正式推荐,对于蒽环类治疗失败的三阴性乳腺癌(TNBC),Ⅱ级推荐新增“白蛋白紫杉醇+PD-1/PD-L1抑制剂(2A)”,Ⅲ级推荐新增“奥拉帕利(2A)”和“化疗+PD-1抑制剂(2B)”。
同样是4月下旬,FDA发起的加速审批适应症“核查风暴”众所周知,会议第1天讨论了阿替利珠单抗(T药)附条件获批的联合白蛋白紫杉醇治疗PD-L1阳性TNBC的适应症。罗氏获得了7票赞成,2票反对,临床未满足的患者需求成为其“制胜关键”。
而在医药魔方Med此前发起的一次名读者参与的投票中,虽然更高比例选择了T药(49%),但更看好K药的也不在少数(39%)。毕竟,KEYNOTE-研究中的联合化疗方案更贴合中国本土临床实践,T药能否顺利走出IMpassion失利的阴霾也充满未知数。
迄今,T药和K药尚未在国内获批三阴性乳腺癌适应症,仍然存在大量未满足的患者需求,近日召开的ASCO年会上,医院邵志敏教授口头报告了一项法米替尼联合卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇一线治疗免疫调节型晚期TNBC的前瞻性、单臂、2期研究(FUTURE-C-plus),值得大家