这是丁香园（ng）每周六上午的医周新闻时间，本周为大家带来行业内的4条重要信息。
EMA再建议羟乙基淀粉退市
羟乙基淀粉类药品，在特定健康条件的患者中会造成死亡率升高、肾损害以及过量出血等风险，给患者造成安全隐患。
年，EMA（欧洲药物管理局）的药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议限制使用羟乙基淀粉。但因为限制措施实施的效果不佳，在年1月12日，PRAC再度建议将该药品退市。
而年2月，CFDA（国家食药监总局）也曾发出类似警示，那么，我国的限制措施实施效果又如何呢？
羟乙基淀粉的衰败之路
羟乙基淀粉是血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量，包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。
我国累计销售额高达几十亿元，一直是我国液体治疗重症患者的主流药物。
年，两项研究表明，用6%羟乙基淀粉（HES）/0.4液体复苏的脓*症患者较醋酸林格氏液有更高的死亡率；通过羟乙基淀粉（HES）进行复苏治疗重症监护患者接受肾脏替代治疗的概率更高。
不久之后，欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门还有CFDA陆续对其发出黑框警告。
美国建议此类产品不再应用于危重成人患者，包括败血症、收入ICU的患者；
欧洲药品管理局建议含羟乙基淀粉药品不再用于脓*血症、烧伤和重症患者；
加拿大建议此类产品不再应用于脓*血症患者、严重肝脏疾病患者和某些类型的肾功能损害患者；
CFDA公告提出含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者（如严重脓*血症、肝肾功能障碍、凝血功能异常等）中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险。
在当时，EMA已建议羟乙基淀粉退市。5年后的今天，终于将实施这个举措。
我国的限制效果同样不容乐观
在年CFDA羟乙基淀粉不良反应公告发布之后，基本没有企业再对该品种进行临床/上市申请。
但和欧洲最初的情况一样，我国也只是提醒羟乙基淀粉对某些特殊患者存在安全风险，并未直接禁止该药品的使用。
从近几年羟乙基淀粉销售数据来看，几乎没有受到影响，依旧保持着每年7亿左右的销售额，这也侧面证明了我国的限制效果并不明显。
那临床上使用羟乙基淀粉到底有哪些讲究呢？丁香园列举了三种情况，点击??四年过去了，你还在使用羟乙基淀粉吗？（viaInsight数据库）
FDA警告医用手套的危害
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，在美国使用的有粉医用手套上带有的粉末（滑石粉、玉米淀粉等）可能带来安全风险，对有粉外科手套、有粉检查手套以及可吸收粉末外科手套三类产品实施了使用禁令。
其研究表明医用手套上附带的粉末可能成为天然橡胶蛋白载体，造成呼吸道过敏反应；粉末本身则可能使肉芽肿和手术后组织粘连的风险增大。
我国监测到的医用手套（含无粉和有粉医用手套）可疑不良事件报告中，不良事件主要为过敏反应，具体表现为接触部位红肿、瘙痒，在停止使用手套清水冲洗后可使过敏症状缓解。经调查，我国使用的有粉医用手套的粉末多为改性玉米淀粉。（viaCFDA）
为确保公众使用医用手套的安全，减少对人体伤害的风险，建议：
使用人员使用前应辨明医用手套类别，熟悉有粉手套可能带来的临床风险；
临床手术、侵入性操作、过敏体质者慎用有粉手套，可改用无粉手套；
相关生产企业应加强产品不良事件监测，主动收集上市后的风险信息，及时采取相应措施，在产品说明书或标签中警示粉末可能造成的健康损害;
各地医疗器械不良事件监测机构要加强对有粉医用手套的不良事件监测工作，及时发现发生的不良事件、督促企业分析原因、评价和控制产品风险。
武大教授被质疑学术造假
1月18日，「知识分子」公开质疑武汉大学*良教授学术造假，围绕其在年2月及5月发表NatureMedicine上的两篇论文：《靶向CFLAR改善小鼠和非人灵长类动物的非酒精性脂肪肝炎》和《多泡体调控蛋白Tmbim1通过靶向Tlr4的溶酶体降解改善小鼠和猴子的非酒精性脂肪肝病》。匿名举报者认为，在关键的动物实验部分存在实验周期、动物数量均不足两大问题。
1月18日晚间，武汉大学*委宣传部相关工作人员回复澎湃新闻：「相关回应我们已通过武汉大学官方微博发布。」官