1月10日晚，沃森生物发布公告称，公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司已于年1月10日正式收到由国家药品监督管理局批准颁发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的《药品注册批件》。
沃森生物表示，随着公司13价肺炎结合疫苗药品注册批件的获得，以及产品正式投产上市，将对公司的经营业绩产生重大的积极影响。
根据公告，13价肺炎结合疫苗是全球销售金额排名第一的重磅疫苗品种，沃森生物是全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。迄今为止，该疫苗仅有美国辉瑞公司独家生产上市销售。辉瑞公司年该产品全球销售额58.02亿美元。
截至发稿，沃森生物报29.70元，涨1.71%。
沃森生物拥有自主知识产权的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）沃安欣主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童预防由13种血清型肺炎球菌（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等），对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。
沃安欣是全球第二个，中国第一个自主研发的PCV13，一举打破了国外企业近20年的垄断，同时也是按照新颁布实施的《中华人民共和国疫苗管理法》全流程全环节和“四个最严”标准监管要求下问世的第一个细菌性疾病预防用疫苗。
沃森生物董事长李云春先生表示，由于我国儿童肺炎球菌性疾病预防需求迫切，沃安欣被国家药品评审中心列为优先审评品种，让我们享受到了国家药监局药品审评制度改革带来的*策红利。沃安欣的获批不仅打破了国际垄断，而且沃森生物PCV13设计产能不低于三千万剂/年，将极大地缓解国内PCV13供应不足的现状，有效地保障我国肺炎球菌性疾病预防用疫苗的供应安全，让更多的中国儿童远离肺炎球菌性疾病的威胁。”
沃安欣填补我国现有儿童肺炎球菌疫苗接种的“空白地带”
肺炎球菌性疾病是全球疫苗可预防疾病中死亡人数和死亡占比最高的疾病。在中国，婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群，每年死于肺炎球菌性疾病的5岁以下婴幼儿每年高达3万名。
肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一，PCV是预防肺炎球菌性疾病的最有效手段，为此世界卫生组织（WHO）推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病，并推荐全球各国将PCV纳入儿童免疫规划。WHO年全球疫苗覆盖率数据显示，中国所在的西太平洋地区的PCV覆盖率尽管在近几年不断提升，但与全球平均水平依然存在巨大差距，肺炎球菌性疾病的预防形势不容乐观。
WHO建议1-5周岁儿童应尽可能接受补种程序以发挥疫苗对疾病的保护作用，而国内此前已上市PCV13尚无应用于中国6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据，3剂次基础免疫必须在婴幼儿小于等于6月龄时完成接种，否则后续的加强免疫剂次也不能接种。
中国预防医学会副会长兼秘书长梁晓峰认为：如果能够有更加灵活、更长接种窗口期无疑将对提高肺炎球菌性疫苗的接种率有着积极的意义。新型国产疫苗的上市，有利于我国儿童肺炎的控制，希望社会各界共同努力，提高接种率，并