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TUhjnbcbe - 2021/2/25 9:03:00
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特别提醒,基层医疗检查升级,重点抽查民营医疗机构、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所和零售药店等为重点单位,以药品购进、验收、储存、销售、运输为重点环节,以疫苗、特殊药品、终止妊娠药品、血液制品、芬太尼类药品、含特殊药品复方制剂、中药饮片等药品为重点品种,以购销渠道是否合法、有无超范围经营、有无篡改计算机系统及温湿度监测系统数据、有无不按药品贮藏条件储运药品等违法违规行为为重点检查内容,深入细致排查安全风险隐患,保障药品质量安全。国家卫健委之前发布的《关于印发年国家随机监督抽查计划的通知》也曾着重强调检查“药品和医疗器械(麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械)管理情况”。作为一项常态检查项目,药品相关的规范监管注定会延续到年。那么诊所和民营医疗机构在购进、使用药品方面,还需要注意哪些细节呢?1.是否向有合法药品生产、经营资质的企业购进药品;是否使用假劣药;所谓真药是指根据《药品管理法》的相关规定取得了国家相关部门发放的批准文号的正规药品,国家药品监督管理局于年对药品批准文号做了统一格式的规定,“国药准字+1位汉语拼音字母+8为阿拉伯数字”。除此以外食字号,健字号,消字号的都不是药品,不得作为药品进行销售。除了我们知道的以非药品冒充药品的,药品成份与国家标准不符的两种情形,还有以下6种情形是“按假药论处”:●国家规定禁止使用的;●未经批准进口的、未经检验销售的;●变质的;●被污染的;●使用未取得批准文号的原料药生产的;●所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。2.购进药品是否索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料,是否建立真实完整的采购验收记录;关于购进药品,国家《药品管理法》第三十四条中有着现成的规定:“药品生产经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。”但实际检查中,一些零售药店、医疗机构并非是从没有药品生产、经营资格的企业购进药品,而是其在执法人员检查时不能提供所购药品的合法票据,或是不能在监管部门规定的时间内出示合法票据,此时大多数执法人员都是按“从非法渠道购进药品”给予了行*处罚。因此,诊所和民营医疗机构购进药品时不妥善保管票据,也有被定性为“非法渠道购进药品”的可能。3、是否将非药品冒充药品进行宣传、使用;4、是否未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制的制剂;5、是否违规使用米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等终止妊娠处方药;6.是否按药品说明书标注的储存条件储存药品,是否对储存的药品进行养护并建立养护记录;7.药品储存区域是否有采取防冻、防潮、避光、通风、防虫、防尘、防鼠措施等。医疗机构常见的药品存放问题有:●药品仓库、药房药品储存条件差;●冷藏设备不全;●温湿度计配备不全;●药品混放,错误堆叠;●无专业的药学技术人员、管理人员看管;●没有定期检查、例行检查记录。诊所经营规避风险法则1、不要武断地跟病人说没事就是病人生个疖,咳嗽几声,你也别说没事。没人能保证不会因为个疖不得败血症,脑膜炎,心肌炎。我们要学会对病人永远说“考虑某病,但不排除万一别的什么病;观察一下再说吧。”这是防万一,防范病人事后找你麻烦。2、医师记录病史一定要详细当然门诊病史不能象住院病历那样全面,当相关的一定要问清。曾碰到一个主诉为腹痛半天的青年病人,并说开始为上腹痛,后转到右下腹痛,以前有过两次类似发病史。以前医生说是阑尾炎,均是打吊针治好。体检阑尾点明显压痛。当时我诊为慢性阑尾炎急性发作。要打针时我发现病人贫血面容严重。就问月经怎样。病人说以前还好,上个月没来,这两天又来了点。我马上停止输液,转院治疗。好险,该病人最后诊断是宫外孕破裂。3、没有技术就不要强留患者有些病你按你的思路治了没效,就不要太勉强地留。没什么可耻的,专家教授同样有治不好的病,总统一样要死亡。你别挖空心思,冒冒失失地去用点没把握的药和治疗方案。4、应对转诊病医院也不包治好百病。医院多,你给转诊一般有XX.......但是我医院的能力,少考虑点XX比例。更重要的是让病人自己去选择,这样有事找不了你。就有报道因违规转诊闹纠葛的。总之还是那句话,没有金刚钻别揽瓷器活。有些病自己确实没把握治好的,要尽早建议病人转院处理,否则不仅耽误患者病情,延误其最佳及有效的治疗时间,自己还逃不了医疗纠纷!!

出现如下问题,诊所经营者即将面临整顿罚款

一、名称不一一些诊所在门面上的牌匾以及处方笺上吃过大亏,“门面有改动,还没来得及更换”、“新的处方笺还在印制,先用一下旧的"……这些情况都有危险。案例:卫监部门曾发现一家诊所的牌匾与医疗机构执业许可证的机构名称不同,就要求该诊所立即对不符合规定的牌匾进行整改,并处以元罚款。很多诊所机构可能觉得太小题大做了,这么点小问题就罚几千块,但这是为了诊所规范经营,也是法律规定的,比如深圳地区,要求医疗机构的牌匾、印章和处方笺等的名称必须跟医疗机构执业许可证的机构名称相同。这样的规定是有利于患者日后如遇医疗纠纷等情况时能够拿出相关有力证据,保障自身的权益。诊所还是注意检查下自己的牌匾、印章和处方吧。二、超范围诊疗擅自超诊疗范围开展诊疗活动,是基层诊所可能会经常遇到的头疼问题。但的确是违法的,不要超范围诊疗,一旦被查到,这个处罚力度比较大。案例:一家诊所具备《医疗机构执业许可证》,但核准登记的诊疗科目只有“内科”,但却为患者做了妇科检查和B超等项目,这些就属于超范围经营,同时,执法人员还发现一名执业范围为眼耳鼻喉专业的助理医师王某,单独给患者开具的妇科诊疗处方。最后,对于该诊所超出核准登记诊疗科目开展诊疗活动和助理医师单独开展注册专业以外医疗卫生技术活动的违法行为,卫生监督部门分别给予罚款人民币0元和元的行*处罚,并责令立即改正违法行为。医疗机构只能在核准登记的诊疗科目里开展诊疗活动。医师的执业范围也是同理,有资质的医生也不是什么病都能看。都是有核定的范围,虽然很多人对这一规定是颇有微词,但目前看来还是遵循的好,诊所也要为自己的诊疗风险考虑,接诊在自己能力范围内的病人更保险。三、证件不全医生执业资格及医疗机构执业许可证是诊所开展诊疗的两个基础证件,没这两个证,想必大家也知道是违法的,也是执法部门重点打击对象,在此就不赘述了。四、医用耗材过期如果诊所不加以管理的话,医用耗材过期出现问题其实很常见,往往是一些不起眼的医疗用品,大家会掉以轻心。案例:药监局执法人员在例行检查中,发现一诊所治疗室的药品架上,摆放有27根一次性使用的鼻氧管,这些鼻氧管已过期4个月,却和其他正常使用的医疗器械、物品等共同放在药品架上,被罚元。去年还曾有媒体报道过,卫生所使用的一次性使用医用橡胶检查手套5只已超过有效期,执法人员依法扣押了这批过期器械,并罚款元。一些常见的医用卫生材料及敷料,包括棉签、医用胶带、创可贴等都属于医疗器械,有些医生和诊所很容易忽视掉。这些物品虽价格低廉,但罚款力度却大的很,所以要记得定期清理过期的医疗器械,也不要使用该类器械。五、药品问题医疗机构使用假药、劣药那自然是要处罚的,另外,每一次针对药品的大检查气势都是浩浩荡荡,每次食品药品监督管理局公布食品药品行*处罚案件,其中有关药品处罚案件就占据多数。案例:网上购进假药,被罚并吊销执照!违法购进的药品,被罚!从无证单位购进药品,被罚!直接接触药品的人未进行健康体检,被罚!青岛市食药局执法人员根据举报,对一家社区卫生服务站进行了现场检查。执法人员在该卫生服务站中药库,发现中药饮片土元、柴胡、天花粉、铁树叶、重楼5种中药饮片……经调查核实,上述批次5种中药饮片不是安徽公司生产和销售的产品,应当依法认定为按假药论处。最后,没收违法购进使用的假药,没收违法所得,并处货值金额3倍罚款的处罚,合计罚没款.66元。购进药品一定正规,要有完整的购进验收记录,要留好发票,对直接接触药品的工作人员要进行健康检查,并建立健康档案。这点也是最容易做到,但很多管理者却容易忽视的一个问题,谨记!六、医疗废物处理医疗废物的处理也是诊所每日要面对的,也常常有诊所在此跌跟头。案例:近日,重庆市大足区卫生计生监督执法局对外公布,在今年连续百余天的医疗机构消*隔离专项监督检查中,对医疗废物处置未分类、毁型、消*的4家诊所和村卫生室进行了立案查处,罚款总额1.3万元。《医疗废物管理条例》有规定一些内容,条条框框的确很多,但最容易被忽视的就是分类、毁型、消*,切记!七、输液被罚全国限制抗菌药物使用的趋势已经蔓延至基层,不仅仅是限制输液,也对违法行为有了大的处罚力度。案例:7月,四川成都市就因“擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动”处罚了多家诊所,最高罚款近两万。诊所被处罚的原因主要为两种:第一,使用未取得抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方,此种违规处罚力度最大,最高达近两万元处罚金;第二,未经县级卫生行*部门核准擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动,处罚金额最低也有元。所以在使用抗菌药物输液这个问题上,诊所也不能心存侥幸了,即使患者强烈要求输注抗菌药物,我们也应该恪守原则,为了患者的健康,也为了能更规范的经营自己的诊所。八、结语:这些还只是在行*范围内的处罚,当面临像医疗纠纷、医疗事故等事件时,可能诊所会有更多经济损失。“坑”相当之多,但从大环境下来说,卫监部门的监督也必不可少,能够真正打击到非正规诊所,净化行业风气。对于诊所来说,从自身的规范经营意识开始,到熟悉各类法律法规,实施到诊所的经营管理中去都十分重要,不要触碰法律的底线,你就会很安全。所以说,诊所经营的确很难,这个群体也应该多些
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