登记成为在上市制剂使用的原料药,可 [复制链接]

智通财经讯，石四药集团()发布公告，该集团的替硝唑已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。替硝唑主要适用于厌氧菌引起的败血症及呼吸道感染等。

此外，该集团已取得国家药品监督管理局有关奥硝唑注射液(6ml:1.0g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类新药，视同通过一致性评价。奥硝唑注射液主要适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。