单采技术一次性储存10个小目标 [复制链接]

美国抗癌明星：小女孩Emily勇斗白血病

年，5岁的Emily被诊断患有急性淋巴细胞白血病，经过治疗，病情两度复发，医生们已无计可施。年，Emily参与了CTL-19临床试验，使用CAR-T疗法（通过基因工程改造患者T细胞，体外大量扩增后回输体内）进行了自体免疫细胞治疗，引起了强烈的免疫应答，大量免疫细胞“特种兵”剿杀了她体内的癌细胞，Emily最后终于挣脱了死神束缚，目前已是她无癌生存的第十年。扩展阅读：免疫治疗新贵CAR-T

治疗Emily的T细胞从哪来？

T淋巴细胞属于一种免疫细胞，包括曾挽救Emily的CAR-T疗法在内，目前已有十余款免疫细胞治疗产品正式获批上市，无一例外都使用来自患者外周血的自体免疫细胞。这些细胞都是通过单采机采集的，那么，到底什么是单采技术呢？

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单采血分离术

单采血分离术原理

人体血液含有4种主要成分：红细胞、白细胞、血小板和血浆。为了治疗疾病等需要，将全血中某种成分分离或替换，这种血液分离和采集的处理过程称为单采血分离术，简称单采。

通过单采机，使用无菌的封闭管路连接供者静脉，建立体外循环。由于全血中不同成分的密度不同，在单采机离心后，全血会分层，医护人员根据需要将其中某种特定成分去除或分离出来，并将其余成分全部输回体内。

单采血采集步骤

1.采集外周血

2.通过离心分离血液中的不同组分

3.使用无菌袋收集需要的组分

4.将不需要的血液组分回输给供者

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单采血分离术常见使用场景

提供细胞治疗的原材料

单采血分离技术常用于从全血中收集血浆、血小板、白细胞或干细胞。

年，美国MD安德森癌症中心首次使用单采分离外周血干细胞。随着干细胞动员和冷冻储存方面的突破，单采血分离术已经成为外周血干细胞采集的主要方法，在造血干细胞移植、化疗后自体移植，造血系统重建、基因编辑细胞治疗等过程中挽救众多患者的生命。

目前主流细胞治疗技术使用的细胞都是通过单采机采集的，例如采集外周血中的单个核细胞，可以收集T淋巴细胞、单核细胞和造血干细胞，用于多种疾病的治疗。T淋巴细胞可以用于生产CAR-T等细胞治疗产品；来自健康捐献者的粒细胞可以用于治疗败血症。

疾病治疗

由于可以去除血液中的某些异常细胞或血浆中的异常蛋白等特定成分，单采过程本身也可以用于疾病治疗。

○去除白细胞：白血病患者的白细胞过多，可以直接使用单采去除；

○红细胞替换：镰刀细胞病患者的红细胞受到损伤，使用健康捐献者的红细胞进行替换可以缓解；

○血浆置换：重症肌无力患者血浆含有大量异常抗体，使用5%人血白蛋白溶液替换可以缓解。血栓性血小板减少性紫癜是一种罕见病，由于血液中缺乏一种酶，患者的血小板会形成血栓，通过单采进行血浆置换可以有效治疗；

○在创伤抢救等手术治疗中为患者输血：传统方法是利用志愿者捐献的全血治疗，如果使用单采方法采集成分血，会大大降低对捐献者的健康影响。例如相对于捐献1份全血，如果使用单采，可以采集到双倍的红细胞量或4~6倍的血小板量，同时每7天就可以捐献一次，而捐献全血需要间隔16个星期；捐献的血浆可以冻存备用或者用于生产人白蛋白等血液制品。

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单采血分离术的硬核优势

一、安全

专业

采集者需先入院体检，由医生检查并做出健康评估，体检和血检合格后才可以入院采集。医院内由专业医护人员操作，为供者提供全面保障。

创伤小

采集过程维持机体整体血量稳定，对人体健康影响较小，采集完毕后，供者能够很快恢复（间隔30天可再次采集）。

与采集骨髓造血干细胞相比，使用单采机采集外周血干细胞的过程更简单安全，对供者创伤更小。

官方认可

单采血分离术是FDA等各国药监部门批准的用于新型细胞治疗技术的细胞采集方式。例如已上市的8款CAR-T细胞治疗产品均通过单采血分离术采集白细胞。

二、稳定

由于免疫系统的个体差异比较大，即使同一个人在不同时间采集的免疫细胞状态都不一样。通过单采一次性采集10亿单位免疫细胞，可提高细胞批次间的一致性，保证产品质量稳定性。

三、高效

与采集全血的传统方式相比，单采血中的免疫细胞密度提高了约40倍，仅30mL外周血即可采集10亿以上免疫细胞，以一当十，避免多次采集造成多次创伤，同时节省供者多次采集所占用的时间成本。

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华大细胞10亿级细胞储存产品

华大细胞-焕然系列-单采免疫细胞储存是免疫细胞储存系列的高端产品，使用单采血分离术进行细胞采集，主要面向18-60岁对健康有更高需求的人群。

高效采集样本

单采单个核细胞样本约30mL，收集速度约1mL/min，加上准备时间，共需要约1.5小时。

影响小恢复快

正常成年人血液总量大约相当于体重的7%，白细胞总数为亿~亿，其中单个核细胞数量为50亿~亿。白细胞可以再生，生命周期约为13-20天，采集白细胞对人体正常生理功能没有显著影响，对身体影响小，恢复快。

10亿量级储存

单采血样本含有约15亿单个核细胞，细胞数量为人体单个核细胞总数的6%~30%（根据体重测算）。除无菌检查、内*素检查等必要的质量检测需要的少量细胞以外，储存总量一般不低于10亿，一次采集可满足多次使用需求，给健康更多保障。

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免疫细胞的应用前景

免疫细胞疗法

包括未修饰和基因修饰两种类型：

○未修饰的疗法：有NK、CIK、DC-CIK、Treg、TILs；

○基因修饰疗法：TCR-T、CAR-T、CAR-NK、CAR-Treg等。

在临床试验中，免疫细胞疗法可治疗血液瘤和实体瘤等恶性肿瘤，例如白血病、淋巴瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌、鼻咽癌、肾癌等有很好的应用效果，在治疗I型糖尿病、系统性红斑狼疮等自身免疫系统疾病也有着出色的表现。

癌症辅助治疗

与放疗、化疗等传统疗法相比，免疫细胞疗法具有反应快、副作用小、疗效持久等优势，还可单独或联合其他技术，攻击和消灭肿瘤细胞，预防肿瘤复发或转移。

细胞的初始状态和治疗的效果密切相关。和健康时期相比，当罹患恶性肿瘤等重大疾病时，体内免疫细胞的数量和不同类型细胞的比例都会受到一定影响。患病后，由于免疫细胞的杀伤力和活性下降，无法精准杀死和长期清除癌细胞，治疗的效果也会大打折扣。

调节免疫平衡

免疫细胞具有免疫监视、免疫防御和免疫自稳三大功能，是保护人体健康的特种兵。它们可以识别并清除体内突变和衰老的细胞，清除外源致病微生物，增强抵抗力，维持机体免疫系统平衡，延缓衰老。

今天的你比明天更年轻，让我们在健康状态较好的时候储存高质量的免疫细胞，防患于未然，为未来美好生活增添一份保障。