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远大医药全球创新药完成欧洲COVID-19IIa期临床全部患者入组给药###

年12月14日，远大医药(.HK)公布，集团正在开发的用于重症感染领域的全球创新药物STC，日前在欧洲顺利完成用于治疗重症冠状病*病(COVID-19)IIa期临床试验的全部患者入组，并顺利完成受试患者72小时的持续静脉给药，观察期为用药后30天。临床研究报告预计将在未来6个月内完成。

深化重症抗感染领域布局，欧洲临床进程再获里程碑式进展

重症抗感染领域为本集团核心战略领域之一，本集团已在该领域布局了3款全球创新药物。本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，坚持以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局。

此次STC在欧洲开展的治疗重症COVID-19IIa期临床试验旨在研究和评估药物在治疗因感染COVID-19所引发的病*性肺炎重症患者中的安全性、初步有效性及最佳给药策略，积累更多数据综合评估后期临床试验的风险和效益，以加快产品的全球开发进程。

STC于欧洲开展的临床研究推进顺利，产品于年3月递交临床试验申请(CTA)后，于4月在比利时获批临床，5月完成首例患者入组，9月在波兰获批临床，10月在英国获批临床，12月完成所有患者入组给药。这也是本集团首个First-in-class创新药在欧洲开展的临床研究。

STC作用机制创新，全球临床进展顺利

关于STC：

STC为全新作用机制的全球创新产品，通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓*症(俗称“败血症”)和急性呼吸窘迫综合症(ARDS)等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病。该产品作用机制创新，临床前相关研究结果已于年2月发表于顶级学术期刊“NatureCommunications”，具有深远的学术影响力。

关于产品临床进展：

STC临床研究方面，除欧洲开展的用于治疗重症COVID-19感染患者的IIa期临床研究外，该产品分别于年5月在澳大利亚获批开展用于治疗感染COVID-19患者ARDS的II期临床研究和用于治疗脓*症的Ib期临床研究，并于同年12月完成首例患者给药；于年3月初获得国家药监局(NMPA)的批准，在ARDS患者中开展Ib期临床研究，并于11月完成首例患者给药。目前该项目在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家，在脓*症、ARDS、重症COVID-19、COVID-19引发的ARDS四个适应症上获批六个临床批件，国际多中心临床全面推进，彰显了本集团全球化创新研发实力的持续提升。

远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团全球First-in-class药物STC的创新作用机制源自澳洲国立大学，该学府为抗病*抗感染领域的全球主流学术交流中心之一。目前STC已在全球多国同步开展了脓*症、ARDS以及COVID-19等对人类健康构成重大威胁或缺乏有效治疗手段的疾病的临床试验，其于国内的临床进程也在今年取得了有效的进展。此次STC于欧洲IIa期临床取得的临床进展是本集团海外临床研究历程中的又一重要里程碑，其研究结果也有望于未来6个月内进行披露，为该产品的上市提供更多数据支持。

本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，围绕心脑血管精准介入诊疗、核药及基因介入治疗抗肿瘤，以及抗病*抗感染三个创新战略方向深度布局了多款全球创新产品，并不断同步推进其全球研发进程以及落地注册等工作。未来，本集团将坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”

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