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新疫苗获批叠加业绩增长130康泰生物股 [复制链接]

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来源:投资者网


  《投资者网》向劲静


  新冠肺炎疫情当下,使得我国的疫苗行业进入了一个新的发展阶段。在与疫情赛跑的过程中,新冠疫苗研发生产的经验给我国的疫苗行业也带来了新的发展机遇。


  日前,深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”,.SZ)自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(下称“13价肺炎疫苗”)获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明,标志着该疫苗已可正式上市销售。


  可二级市场上的反应却异常冷清,其股价自今年5月17日之后便开启下跌模式,哪怕13价肺炎疫苗正式上市也未能大幅度带动股价行情,这是为何?


  新疫苗获批上市


  根据康泰生物最新的公告内容显示,公司的13价肺炎疫苗主要采用两种载体蛋白(破伤风类*素/白喉类*素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗,可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。


  13价肺炎疫苗获批上市,成为全球第三家,国内第二家上市的13价肺炎疫苗。


  该疫苗适用于6周-5岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症。民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类*素/白喉类*素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,取得了较好的临床结果。


  根据世界卫生组织测算,全球每年有万人死于肺炎球菌感染,其中46万是婴幼儿,因此已将其引发的疾病列为“需极高度优先”使用疫苗预防的疾病。今年4月底世卫组织发布的《年免疫议程》再次强调,广泛使用肺炎链球菌疫苗,可以使5岁以下肺炎患儿的抗生素使用天数减少47%,全球每年至少可以将抗生素的使用天数减少万天。基于如此重要性,13价肺炎疫苗已经成为全球疫苗品种当中畅销的产品。


  助力业绩增长


  就在康泰生物公布13价肺炎疫苗上市的同时,也发布了年三季报。公司的主营业务以二类疫苗为主,其占比为98.62%;其他业务和一类疫苗为辅,占比仅为1.38%。具体来看,一类疫苗是指*府免费向公民提供的疫苗、二类疫苗是指由公民自费且自愿受种的疫苗。


  数据来源:公司年报


  数据显示,康泰生物前三季度的营业收入为23.77亿元,同比增长67.37%;扣非归母净利润为9.89亿元,同比增长.04%。其中,第三季度的营业收入13.25亿元,同比增长.74%;净利润7亿元,同比增长.21%。


  此番康泰生物的业绩增长主要来自两方面:一是公司新冠病*灭活疫苗获批紧急使用授权;二是重组乙型肝炎疫苗恢复生产。


  就新冠疫苗方面,今年5月,康泰生物新冠灭活疫苗获批中国紧急使用授权,成为中国第6个获批的新冠疫苗品种。自6月1日启动大规模接种以来,已向广东、河南、江苏、贵州、四川、湖北、湖南、陕西、安徽、广西等省份规模供应。


  目前,康泰生物的新冠灭活疫苗正在乌克兰、马来西亚、菲律宾等国家开展III期临床试验。公司表示,当前在加强产品在海外的注册工作,积极开拓国际市场。


  当下,除灭活疫苗外,康泰生物还布局了其他多种技术路线的新冠疫苗,并正在研发针对变异株的新冠疫苗。公司在投资者互动平台表示,腺病*载体新冠疫苗已完成临床前研究并提交了临床试验申请。8月初,康泰生物针对新冠病*变异株的灭活疫苗研发已成功分离出多株“德尔塔”变异株单克隆*种。


  而康泰生物的重组乙型肝炎疫苗的生产车间自年迁址以来,乙肝疫苗便停产,直到去年10月新厂区才重新获得中检院的批签发。


  在国内,乙肝疫苗有免疫规划和非免疫规划两个市场。其中,针对新生儿的乙型肝炎疫苗属于免疫规划产品,由*府统一采购并免费向公民提供;而针对其他疫苗接种者组别的疫苗属于非免疫规划疫苗。


  在非免疫规划市场,康泰生物的60g乙肝疫苗为独家产品,后者可适用于对乙型肝炎疫苗常规免疫无应答的16岁及以上年龄的乙型肝炎易感染者。


  能否后来居上?


  13价肺炎疫苗作为全球疫苗的重磅产品,目前全球仅有三家获批上市,即:辉瑞、沃森生物和康泰生物。其中,辉瑞的13价肺炎疫苗是年年底在国内获批上市;沃森生物的13价肺炎疫苗是去年年初上市;而康泰生物则刚获批上市。


  其中,辉瑞的产品是适用于6月龄以下婴幼儿,12-15月龄为加强免疫;沃森生物的产品是适用于6周龄至5周岁的婴幼儿和儿童(6周岁生日前);康泰生物的产品是适用于6周龄-5岁婴幼儿和儿童。


  实际上,自年13价肺炎疫苗进入中国以来,辉瑞作为唯一的供应商,产品销售一直十分紧俏。根据辉瑞所披露的数据来看,年至年期间,其13价肺炎疫苗签发量分别为71.54万支、.75万支、.45万支和.09万支,其中,年至年同比增长分别为.81%、23.57%和30%。


  那沃森生物的签发量又如何?该公司的13价肺炎疫苗在去年4月22日实现首针接种。到了年年底,公司的13价肺炎疫苗的签发量为.51万支,销售额约16亿元。根据中检院数据显示,年全年13价肺炎疫苗,辉瑞和沃森生物的市场份额分别为60%和40%。


  那作为后来者康泰生物,此时入局13价肺炎疫苗市场,还有多少市场份额可占?据中泰证券研报测算,康泰生物的13价肺炎疫苗峰值销售额有望达到33亿元。


  尽管有着业绩和13价肺炎疫苗上市的利好消息,康泰生物的股价仅当天(10月22日)上涨4.65%之外,表现很是平淡。而自5月17日创下年内最高价.29元/股之后,便开启下跌模式,截至10月28日期间公司的股价跌幅超44%,市值累计蒸发超亿。


  有市场观点认为,这样的市场表现,或许与深交所
  该公告一出,康泰生物便受到深交所的
  尤其值得注意的是,在倡议增持公告发出的前一周,康泰生物实控人、控股股东杜伟民曾在高位减持公司51.6万股,套现.34万元。


  此外,华西证券研报认为,暂不考虑公司新冠疫苗业绩弹性,考虑到今年新冠疫苗大规模接种影响常规疫苗业务接种,下调公司-年盈利预测,营业收入从40.15/64.71亿元调整至32.70/62.00亿元,EPS从2.00/3.41元调整至1.47/2.75元。

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