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人造子宫来了美国已召开会议讨论人体实验可 [复制链接]

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界面新闻记者

唐卓雅

界面新闻编辑

谢欣

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9月19-20日,美国食品和药物管理局(FDA)召开独立顾问会议,讨论“人造子宫”人体临床试验面临的法规、道德规范问题和可能性,是否可以增加早产儿的生存机会,并且不会出现长期健康问题。本次讨论尚未披露未来人体试验的方案。

而就在一周前,9月14日,权威医学期刊《Nature》发表题为《人造子宫的人体试验可能很快就会启动》的文章,其中提到,年,宾夕医院(CHOP)宣布完成了对在生理上相当于妊娠23至24周的人类胎儿的胎羊的情况监测。如今,CHOP的研究人员正在寻求批准他们第一个人体临床试验,名为新生儿发育子宫外环境(EXTEND)。这也是FDA此次召开独立顾问会议的原因。

CHOP团队强调,科学家们希望模拟自然子宫的某些元素将提高存活率并改善极早产儿的结果。极早产儿(EPI)是指胎龄不足28周的胎儿,不到足月的70%。

世界卫生组织将早产定义为完成37周妊娠之前出生的活婴儿。据估计,年有万早产儿,占新生儿总数十分之一以上。年大约有90万名儿童死于早产并发症。许多幸存婴儿面临终生残疾,包括学习障碍以及视力和听力问题。

早产是五岁以下儿童的主要死亡原因。而根据FAD简报文件,人造子宫技术(AWT)是一种拟议的治疗策略,旨在弥合极端早产和妊娠后期之间的时期,模拟子宫环境,为器官发育成熟争取时间,并提供人工胎盘(AP)提供营养和气体交换。FDA认为,这可能比目前EPI的新生儿重症监护病房护理更有优势。

在此次会议上,心血管设备办公室的卡尔·莫拉提到,AWT的潜在优势体现为,可以降低高死亡率和长期发病率、提供促进器官成熟的环境、提供稳定的气体交换和血液动力、减少与机械通气相关的发病率。也就是说,人造子宫技术理论上可以提高早产儿的生存率。

事实上,多年前就已经开始对AWT进行研究。据上述简报,应用体外膜氧合(ECMO)治疗呼吸衰竭并作为EPI中提供人工胎盘支持的系统的兴趣始于50多年前,最初面临的挑战包括脐带血管痉挛、循环衰竭、败血症、血栓栓塞和插管等相关问题。但是,随着机械通气设备和策略的改进、表面活性剂治疗的出现和产前皮质类固醇治疗的实施,AWT研究放缓。

不过,人们担心EPI的护理创新和相关结果的改善可能停滞不前,因此重新

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